为进一步加强医疗卫生监督执法工作，强化事中事后监管，根据按照《关于印发2023年国家随机监督抽查计划的通知》（国疾控综监督二函〔2023〕66号）要求和《重庆市卫生健康委员会办公室关于印发2023年重庆市卫生健康随机监督抽查计划的通知》（委办（2023—36））文件要求，支队经研究决定开展2023年渝中区妇幼健康随机监督抽查工作，特制订工作方案如下：
一、工作任务
（一）母婴保健技术服务机构监督抽查。。
1.监督检查对象：国家双随机、重庆市双随机抽取单位，详见市执法平台双随机在线填报模块。
2.监督检查内容：机构及人员资质情况。开展母婴保健技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况；开展人类辅助生殖技术等服务的机构执业资质情况；开展人类精子库的机构执业资质情况。法律法规执行情况。机构是否按照批准的业务范围和服务项目执业；人员是否按照批准的服务项目执业；机构是否符合开展技术服务设置标准；开展终止中期以上妊娠手术是否进行查验登记；开展孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查与诊断是否规范；开展人类辅助生殖技术是否查验身份证、结婚证；相关技术服务是否遵守知情同意的原则；出具医学证明文件和诊断报告是否符合相关规定；病历、记录、档案等医疗文书是否符合相关规定；是否设置禁止“两非”的警示标志；是否依法发布母婴保健技术服务广告；开展产前诊断、人类辅助生殖技术等服务是否符合相关要求。制度建立及实施情况。是否建立禁止胎儿性别鉴定的管理制度情况；是否建立终止中期以上妊娠查验登记制度情况；建立健全技术档案管理、转诊、追踪观察制度情况；是否建立孕产妇死亡、婴儿死亡以及新生儿出生缺陷报告制度情况；是否建立出生医学证明管理制度并按要求实施情况；是否存在出具虚假出生医学证明情况；是否具有保证技术服务安全和服务质量的其他管理制度情况。规范应用人类辅助生殖技术专项检查。是否符合国家生育政策、伦理原则和基本标准；是否遵守临床、实验室等操作规范；是否存在非法采供精、非法采供卵、参与实施代孕、伪造或买卖出生医学证明、滥用性别鉴定技术等行为；是否存在无相应技术资质开展人类辅助生殖技术的行为。
（二）“回头看”监督检查。
1.监督检查对象：对2022年母婴保健随机监督抽查受到行政处罚的单位和个人，开展“回头看”监督检查。
2.监督检查内容：2022年随机检查中受到行政处罚单位的整改落实情况。
二、工作安排
（一）动员部署阶段。5-6月，根据重庆市2023年妇幼健康监督抽查计划的要求，制定我区工作方案，建立工作机制，进行工作部署。
（二）监督抽查阶段。6-11月，支队各科室按照抽查任务清单开展监督抽查，并及时在线填报抽查信息。抽查任务完成后专业牵头人应将抽查结果信息通过“信用中国（重庆）”门户网站附属系统（“重庆市‘双随机、一公开’监管信息系统”）集中向社会公示，接受群众监督。抽查结果信息包括抽查未发现问题、发现问题已责令改正、行政处罚、无法联系（检查时单位已关闭等情形）等4类。未发现问题、发现问题已责令改正和无法联系的信息应当在抽查任务完成之日起20个工作日内向社会公开，行政处罚信息自作出行政处罚决定之日起7个工作日内向社会公开。
（三）总结上报阶段。各业务科室应当在2023年6月9日前报送阶段总结数据到医疗卫生执法科，于2023年10月31日前完成检查，并报送全年总结数据到医疗卫生执法科。医疗卫生执法科6月15日前报送医疗卫生随机抽查工作阶段性工作总结及汇总表；于11月5前，通过市执法平台在线填报模块填报监督检查情况汇总表，并将监督抽查工作总结报送至市卫生健康执法总队联系人邮箱。
三、工作要求
（一）要高度重视，精心组织，切实按照监督抽查工作要求，按照《母婴保健法》等法律法规的规定，做好妇幼健康监督抽查工作。
（二）加强工作统筹和衔接。支队制定2023年随机监督抽查工作计划时，要统筹安排随机监督抽查、专项行动和日常监督检查工作任务，对同一检查对象，要在兼顾各专业需求的基础上争取一次性完成检查内容。
（三）加强部门协同监管。支队将通过区卫生健康委加强与公安、教育、市场监管等相关部门的沟通协作，加强信息互通共享 ，及时移交案件线索，通报监督检查情况，形成监管合力。
（四）依法严肃查处违法行为。对抽查过程中发现妇幼健康机构存在违法行为，要依法严肃查处，重大案件及时上报查处情况。对需要整改的，要加强监督检查力度，确保整改到位。
附件：1.2022年专项行政处罚机构名单
2.2023年重庆市渝中区妇幼健康随机监督抽查表
重庆市渝中区卫生健康综合行政执法支队
2023年6月5日
